ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Переход на работу испытательных лабораторий в области Промышленной, экологической безопасности, безопасности в Энергетике и строительстве.
РостехнадзорИсполнительной дирекцией Органа по аккредитации установлен порядок перехода испытательных лабораторий, аккредитованных в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве, на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«О переходе испытательных лабораторий, аккредитованных в Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Письмо АО «НТЦ «Промышленная безопасность», «Об оценке ИЛ_на соответствие ГОСТ ISOIEC 17025-2019».
В соответствии с приказом Росстандарта от 15 июля 2019г. № 385-ст с 1 сентября 2019г. введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Исполнительной дирекцией Органа по аккредитации Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее ЕС ОС) принято решение, что испытательные лаборатории должны быть оценены на соответствие новому стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 до окончания трехлетнего переходного периода к ноябрю 2020 года.
В СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям» (приняты Наблюдательным советом, решение от20.07.09 № 30-БНС) и в другие документы ЕС ОС, содержащие требования или ссылки на принятый стандарт, до 01.01.2020 г. будут внесены соответствующие изменения в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
В соответствии с указанными изменениями во всех документах ЕС ОС (СДА) межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» заменяется на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Учитывая сроки введения в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 аккредитованные испытательные лаборатории должны обеспечивать соответствие новым критериям аккредитации в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, для чего рекомендуется реализовать следующие мероприятия:
- разработать план перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести обучения сотрудников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- внести изменения в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести оценки компетентности персонала лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- обеспечить внедрение и функционирование системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями, внесенными ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести обучение внутренних аудиторов требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести внутренний аудит системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести корректирующие и предупреждающие действия в соответствии с системой управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Принимая во внимание изложенное, сообщаем, что лаборатории, аккредитованные в ЕС ОС, или направившие заявку на аккредитацию должны соответствовать ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с момента вступления в силу соответствующих изменений в СДА-15-2009. Проверка соответствия данным требования будет осуществляться в рамках инспекционного контроля за деятельностью испытательных лабораторий и при оценках при первичной аккредитации, продлении аккредитации или расширении области аккредитации.
В целях обеспечения последовательного перехода заявителям (аккредитованным лабораториям) до окончания переходного периода предоставляется возможность самостоятельно выбрать (с направлением соответствующего уведомления), соответствие требованиям какого межгосударственного стандарта (ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 или ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) подтверждать при оценке соответствия при инспекционном контроле и при оценках при первичной аккредитации, продлении аккредитации или расширении области аккредитации по заявкам, направленным в Орган по аккредитации или Территориальный уполномоченный орган до введения в действие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и изменений в СДА-15-2009.
Одновременно информируем, что Свидетельства об аккредитации испытательных лабораторий, выданные ранее на соответствие требованиям СДА-15-2009 и ГОСТ ИСО/МЭК-2009 действуют до окончания срока, указанного в свидетельстве.
Требование о прохождении внеочередного инспекционного контроля для целей установления соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в ЕС ОС не устанавливается и проводится в соответствии со сроками и процедурами, установленными разделом 6 СДА-15-2009.
Изменения в действующие Свидетельства об аккредитации о соответствии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 могут быть внесены только после оценки лаборатории на соответствие этому стандарту в соответствии с установленными процедурами при аккредитации или инспекционном контроле.
